《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GL家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕P-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：腾众软件科技有限公司 家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕